弘亮国際商事合同会社
本社住所:〒036-8225 青森県弘前市西ヶ丘町5-8
医療機器管理事務所:〒036-8231 青森県弘前市稔町7-3
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製品情報 PRODUCT INTRODUCTION
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit【Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology CO.,Ltd.】
使用用途:本品は鼻腔・咽頭部粘液専用抗原検査キット、ドイツで医療機器及び体外用診断医療品認証を取得しておりますが、日本ではまだ取得していないため、診断補助用として、医療機関でのPCR検査と一緒に行うことを推奨しています。
判定所要時間はわずか 10分 、99% の高精度
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製造メーカー緑詩源社は中国のGDP第一位である深セン市にある上場企業、米国に留学してきた有名な学者によって設立されたハイテク企業です。会社は最先端の体外診断試薬(IVD)、食品安全検査試薬、動物病診断試薬、小分子抗原抗体などの製品を研究開発している
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中国医薬保健品輸出入商会認証あり(海外輸出及び薬事安全保証)
国際認定フォーラム(IAF)、CEマーク(EU加盟国基準適合)、SGS認証、医薬品医療機器連邦研究所(BfArM)、Paul-Ehrlich-Institute(PEI)認証を取得している変異コロナウイルス抗原検査キット
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ドイツ研究所の論文『Comparative sensitivity evaluation for 122 CE-marked SARS-CoV-2 antigen rapid tests』により、CE認証ありの122種類の新型コロナウイルス抗原検査キット中の抗原検出精度が No.1 の抗原検査キット
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本製品は2021年4月開発され、発明特許番号は[CN106589024B]、メーカーが自主開発した変異株抗原識別浸透層の2種類を併用しており、従来のコロナウイルスと変異株が検出でき、約10分で結果が出る。
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弊社は、GreenSpring社より認証を受けた、日本国内唯一の正規総代理店です。(認証取得日:2021年8月15日)
オミクロン株に対応できる原理説明
特許(登録)証
特許番号「CN106589024B」
国際認定フォーラム(IAF)
認定番号は「J19Q2GZ8012523R0M」
SGS認証番号「CN20/42084」
スイス・ジュネーヴに本拠を置き、検査、検証、試験、および認証を行う企業。認証企業としては世界最大の規模を持つ。世界100か国以上に1,800以上の事務所と研究所を持ち、各産業分野における検査や試験、公的機関により定められた規格の認証などを行っている。
CEマーク
EU加盟国基準適合を取得
材料安全データ表
運送によりウイルスが付着防止のため、本品の箱と中身は全て抗菌材料を使っています。
医療機器輸出許可証
海外輸出貿易業許可登録証
医薬品医療機器連邦研究所(BfArM)認定
ドイツ医療機器承認済
Paul-Ehrlich-Institute(PEI)認証
ドイツ体外診断用品認証済
航空機搭載制限貨物非該当報告書
航空輸送をご利用いただく場合、その運航上の安全確保のため、受付が制限される品目があります。本品は制限される品目に該当しないです。
海外承認状況一覧
Green Spring SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)【Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology CO.,Ltd.】
鼻腔・咽頭粘液採取で簡単に検査ができる
122種類の抗原検査キットの中、検出度が の高精度抗原検査キット
NO.1
従来の新型コロナウイルスだけではなく、以上の変異株にも検出対応です!
※ドイツ研究機関の試験データにより
素早い
受診不要、その場で検査できる、判定時間は10分程度
安全
感染性のある物質や病原性のある菌体の処理用バイオセーフティーパック付き、二次感染防止
安心
症状の有無に関わらず、感染してからすぐ検査できる
製品特徴
は、変異コロナウイルス抗原検査キットです。
こんな時に自分で検査をして「不安」を「安心」に
You-Check
他社との比較
当社
※1 当社抗原検査キットのテストカードに穴が四つあり、抗原識別浸透層1つと変異株識別浸透層2種類と浸透完成確認層1つの構造になっております。従来の新型コロナウイルスだけではなく、変異株も検出できます。※2 さらに、本品は鼻腔・咽頭粘液専用で、唾液を検体としてのタイプより検出しやすいです。
他社
他社製の抗原検査キットのテストカードに穴が一つもないです。中には抗原識別層が1層もない無効果に近い製品です。しかも、唾液専用のタイプで、症状がない方にお勧めしません。
※1 物理学的原理により、液体を物体の中に流せるため、その物体両端に空気を通す必要があります。なので、抗原識別層一層につき、穴が一つ必要です。
※2 COVID-19は「重症呼吸器症候群」と言われ、いわゆる、コロナウイルスは呼吸道で増殖するウイルス、自分の唾液を飲んでみたら分かりますが、唾液は口腔で分泌するもので、発症していない限り、唾液の中に抗原があまり入ってないのです。
使用方法動画説明
使用方法ビデオ動画
TEL:0172-68-5611
FAX:0172-68-5611
E-mail:redmoontrading1@yahoo.co.jp
本社住所:〒036-8225 青森県弘前市西ヶ丘町5-8
医療機器管理事務所:〒036-8231 青森県弘前市稔町7-3
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